Cao Đẳng Y Dược Hà Nội - Trường Cao đẳng Y Khoa Phạm Ngọc Thạch

Nhà thuốc GPP là gì? Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP


Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là cái tên chúng ta thường thấy tại các nhà thuốc. Vậy nhà thuốc đạt chuẩn GPP là gì? Tiêu chuẩn xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP như thế nào?.

Bất kỳ cơ sở nhà thuốc nào cũng mong muốn được cấp giấy chứng nhận “nhà thuốc đạt chuẩn GPP”. Nhưng để đạt được tiêu chuẩn này cần phải có đầy đủ thủ tục theo quy định. Giấy chứng nhận “nhà thuốc đạt chuẩn GPP” với mục đích để phục vụ hoạt động kinh doanh hiệu quả hơn.

Tiêu chuẩn GPP nghĩa là gì?

GPP là từ viết tắt của cụm từ “Good Pharmacy Practice”, nghĩa tiếng Việt là “Nhà thuốc thực hành tốt”. GPP được xem là tiêu chuẩn để đánh giá chất lượng của nhà thuốc và dược sĩ với chỉ tiêu đánh giá về nhân sự thực hành nghề nghiệp của nhà thuốc và chuyên môn vượt yêu cầu pháp lý tối thiểu.

nha-thuoc-gpp-la-gi

Nhà thuốc GPP là gì?

Bên cạnh tiêu chuẩn GPP, trong lĩnh vực Dược phẩm còn yêu cầu bảo đảm tiêu chuẩn GSP, GLP, GMP. Nhà thuốc thực hành tốt hội tụ tất cả các tiêu chuẩn trên.

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP được xây dựng dựa trên nguyên tắc nào?

Một Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là tiêu chuẩn cấp thiết nhằm bảo đảm sức khỏe của cộng đồng. Việc xây dựng tiêu chuẩn quầy thuốc GPP không chỉ cần thiết về mặt pháp lý khi đưa vào hoạt động, mà còn đáp ứng những nguyên tắc cơ bản sau:

– Nhà thuốc đạt chuẩn GPP phải đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên lợi nhuận kinh doanh.

– Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin về thuốc

– Điều kiện trong nhà thuốc phải đảm bảo điểu kiện bảo quản của sản phẩm theo đúng quy định.

– Thuốc bán ra cần đảm bảo chất lượng thuốc, có đầy đủ các thông tin cần thiết và theo dõi quá trình sử dụng thuốc của bệnh nhân.

–Cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản.

– Sắp xếp phải phù hợp theo quy định, đảm bảo hạn chế nhầm lẫn đơn thuốc

– Kê đơn đúng bệnh, phù hợp với kinh tế, việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, có hiệu quả.

Tiêu chuẩn của một nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP là tiêu chí hội tụ tất cả các tiêu chuẩn gồm GMP, GLP, GSP, GDP. Thuốc do nhà thuốc GPP cung cấp đảm bảo chất lượng, độ an toàn khi sử dụng.

nha-thuoc-dat-chuan-gpp-can-dap-ung-tieu-chuan-ve-co-so-vat-chat

Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất

Để được cấp giấy phép là Nhà thuốc đạt chuẩn GPP, nhà thuốc cần đáp ứng các tiêu chuẩn sau:

Đáp ứng tiêu chuẩn về cơ sở vật chất:

  • Theo quy định, diện tích tối thiểu của nhà thuốc phải đạt 10m2
  • Đảm bảo các trang thiết bị, phương tiện cần thiết về bảo quản thuốc.
  • Có không gian trưng bày, khu bảo quản, sắp xếp thuốc theo đúng quy chuẩn
  • Với thuốc bán lẻ dược sĩ bán thuốc cần ghi rõ tên thuốc, hướng dẫn sử dụng cụ thể

Đáp ứng tiêu chuẩn về nhân sự:

  • Người đứng tên Nhà thuốc GPP bắt buộc phải có bằng Dược sĩ đại học
  • Có chứng chỉ hành nghề Dược của Bộ Y tế cấp.
  • Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải mặc áo Blouse trắng, ăn mặc gọn gàng, sạch sẽ
  • Nhân viên làm việc đeo biển ghi họ tên, chức vụ
  • Dược sĩ bán thuốc phải có trình độ chuyên môn nghề dược, thực hành bán thuốc tuân thủ các nguyên tắc đạo đức nghề nghiệp đảm bảo lợi ích, an toàn cho bệnh nhân.

Đáp ứng tiêu chuẩn về hoạt động:

  • Không được thực hiện bất kỳ hành vi lôi kéo khách hàng
  • Thực hiện việc ghi chép, lưu trữ và bảo quản hồ sơ tối thiểu 1 năm tính từ thời điểm thuốc hết hạn sử dụng
  • Theo dõi chất lượng thuốc, bảo quản thuốc, kiểm soát chất lượng giải quyết các trường hợp thu hồi thuốc hay khiếu nại về thuốc
  • Đảm bảo việc mua thuốc, bán thuốc không kê đơn/kê đơn theo quy định

Việc xây dựng Nhà thuốc đạt GPP giúp nâng uy tín cho Nhà thuốc, đảm bảo lợi ích cho cộng đồng và góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ ngành Dược nước nhà.

Hồ sơ mở Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cần những giấy tờ gì?

Dược sĩ sau khi có bằng cấp và chứng chỉ chuyên môn phù hợp đều có mong muốn mở Nhà thuốc, quầy thuốc. Để có thể mở Nhà thuốc đạt chuẩn GPP cho Dược sĩ, cần nộp một bộ hồ sơ cho Sở Y tế để xét duyệt.

Dược sĩ, giảng viên Trường Cao đẳng y khoa Phạm Ngọc Thạch cho biết, để mở Nhà thuốc đạt chuẩn GPP Dược sĩ cần chuẩn bị hồ sơ gồm:

  • Giấy chứng nhận Đăng ký giấy phép kinh doanh tại phòng kinh tế UBND Quận nơi sẽ mở nhà thuốc
  • Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y Tế cấp (nếu chưa có thì làm hồ sơ đăng ký, với thời gian 1 tháng).
  • Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (hay đơn đề nghị xét GPP)
  • Bản kê khai địa điểm
  • Bằng cấp chuyên môn theo danh sách nhân sự
  • Bản kê khai danh sách nhân sự
  • Bản kê khai danh sách trang thiết bị
  • Danh mục các S.O.P và kèm bộ S.O.P cơ b
  • Chuẩn bị cơ sở vật chất cho nhà thuốc: quầy kệ, máy in, bình cứu hỏa, nhiệt ẩm kế, máy lạnh, máy tính
  • Chuẩn bị hồ sơ xin giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề
  • Dược sĩ cần chuẩn bị sẵn 2 bộ, nộp lên phòng Y Tế quận để xin ý kiến, quận sẽ giữ 1 bộ và đưa bạn 1 bộ để nộp lên Sở Y tế.

Thời gian thanh tra Sở Y tế tới thẩm định là 2 tháng. Sau khi được thẩm định dược sĩ chờ thêm 1 tháng nữa để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề và chứng nhận GPP.

Yêu cầu chung đối với những người hành nghề Dược

Theo quy định, những người hành nghề Dược cần đảm bảo được những tiêu chuẩn chung dưới đây:

  • Có bằng cấp chuyên môn về dược và thời gian thực hành theo đúng quy định của Bộ y tế với từng loại hình hành nghề.
  • Có năng lực hành vi dân sự trong sạch và có đủ sức khoẻ để hành nghề dược.
  • Người hành nghề không bị truy cứu trách nhiệm hình sự, không đang trong thời gian bị cấm hành nghề hoặc làm công việc liên quan đến y tế
  • Cam kết thực hiện Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân và các luật, quy chế dược có liên quan đến lĩnh vực hành nghề dược.

Những nhóm thuốc cần có trong nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Kháng sinh :

  • Macrolid: Clarithromycin, Azithromycin, Erythromycin, Spiramycin, Roxithromycin
  • Betalactam: Cephalexin, Cefuroxim, Amoxcillin, Ampicillin, Cefixim, Cepodoxim, cefdinir
  • Tetracyclin: Tetracyclin, Lincomycin, Doxycyclin, Clindamycin
  • Quinolon: Levofloxacin, Ciprofloxacin, Cloramphenicol
  • Nhóm kháng sinh kỵ khí : Metrodinazol, Tinidazol

Kháng viêm :

  • Nsaid: piroxicam, Aspirin, diclofenac, Ibuprofen, Celecoxid, meloxicam, Etorricoxid
  • Corticoid: Prednison, methylprednisolon, Prednisolon, Dexamethaxol, betamethaxol
  • Alphachymotripsin: alpha choay

Kháng virus: Aciclovir 200mg-400mg-800mg

Giảm đau hạ sốt: paracetamol 500-650mg

Kháng histamin: Loratadine, Clopheniramin, fexofenadine, Citirizin, theralen.

Thuốc ho và long đờm: Ambroxol, Acetylcyctein, Dextromethorphan, Bromhexin, Terpin Codein,…

Nhóm kháng h2: Cimetidine, Ranitidine, Famotidine

Nhóm antacid: Photphalugel, Antacil, Yumagel, Gaviscon, Maalox

Nhóm dạ dày : Omeprazol, Rabeprazol, Esomeprazol,Lansoprazol, Pantoprazol,

Nhóm tiêu hóa :

  • Men tiêu hóa : Air-X , PepZiz, Motilium-M, Neopeptine
  • Men vi sinh : enterogemina, Probio, Lactomin

Nhóm trị rong kinh: Orgamantril, Primolut-N

Nhóm giảm co thắt: Alverin, No-spa, Spamavarin, Buscopan

Nhóm trị tiêu chảy : Hidrasec, Smecta, loperamid

Nhóm tiểu đường:

  • Metfotmin : Ghuco phage
  • Sulfonylurea : Diamiron

Nhóm điều trị mỡ máu: Rosuvastatin, Atorvastatin

Nhóm huyết áp tim mạch: Captoril, Losarstan, Amlodpin, Nifedipin, Nitromin, ConcorVastarel MR, Conversyl, Bisoprolol

Nhóm kháng nấm: Griseofulvin, Nystatin, Fluconazol, Itraconazol

Nhóm hormon: Tránh thai: Marvelon, Mercilon, Dian 35, Newlevo ( ngừa cho con bú )

Nhóm vitamin – khoáng chất :

  • C : 100mg, 500mg, Rotun-C, PP 500mg
  • B1, B6, 3B : noubiron
  • Canxi : Sandoz, Calcium Corbiere
  • E : Ecap Nhật bản 400 , Enat 400,
  • Fe : Obimin, Ferrovit
  • Zn : Fanzincol

Nhóm tri táo bón: Duphalac, Bisacodyl, Sorbitol

Nhóm trị cảm đau nhức thông thường: Decolgen, Tiffy, Alaxan

Nhóm thuốc Gan: Bar, Boganic, Tonka

Nhóm trị suy giản tĩnh mạch: Daflon

Nhóm trị giun: Fugacar, Benda, Zentel

Nhóm thuốc bổ tổng hợp: Pharmaton, Hometamin

Nhóm trị sỏi thận: Rowatinex, Kim tiền thảo

Nhóm thuốc bôi lở miệng: Mouthpast, Darktarin

Nhóm trị tuần hoàn máu não , chóng mặt: Flunarizin, Tanakan, Meken, Hoạt huyết dưỡng não, Betaserc, Cinarizin, Piracitam, Ginkobiola

Nhóm xịt: Ventoline

Nhóm thuốc đặt: Neotergynan, Canesten, Polygynax

Nhóm vật tư y tế : Bông – băng – gạt, Oxy-gia, Cồn 70-90, băng thun, que thử thai, băng cá nhân, bình sữa, Povidine, bao cao su, đo nhiệt độ, que thử thai

Các typ bôi ngoài da: Dipolag-G, Dibetalic, Tomax, Silkron, Gentrison, Kedermfa, Aciclovir, Kentax, Hitten, Dermovate, Flucinar, Erythromycin & nghệ

Nhóm thuốc nhỏ mắt: Nacl 0,9%, Tobradex - tobrex, Neodex, Dexacol, Osla, Vrhoto, Refresh, nước mắt nhân tạo, Tetracyclin tra mắt, Ciprofloxacin 0,3%.

Nhóm dán – bôi giảm đau: Salonpas, Ecosip, Voltaren

Nhóm nước rửa phụ khoa: Lactacyd, Dạ hương, Phytogyno, Gynofar

Các loại siro trị ho: Ho Bảo Thanh, Pectol, Bổ phế Nam Hà, Propan, Bisolvon, Astex, Atussin

Nhóm dầu: Dầu nóng mặt trời, Dầu khuynh diệp, Dầu singapor, Dầu phật Linh, Cao xoa bạch hổ, Cao xoa cup vàng, Dầu nóng trường sơn, Dầu gió trường sơn, Dầu nóng mặt trời

Nhóm thực phẩm chức năng: Sâm alipas, angela, Otiv, Jex, Bio-acimin, Tràng Phục linh, Rocket, Thiên môn bổ phổi, Trà Tâm Lan, Bảo Xuân, Giải Độc gan tuệ Linh.

Nhóm mỹ Phẩm tùy nhu cầu của khách các dược sĩ tự bổ sung

Đây là những nhóm thuốc cơ bản mà nhà thuốc, quầy thuốc đạt chuẩn GPP cần có. Tuy nhiên cũng còn tùy từng vùng và nhu cầu của khách hàng mà cơ sở kinh doanh nhà thuốc cần bổ sung đủ thuốc thêm trong thời gian bán.