Cao Đẳng Y Dược Hà Nội - Trường Cao đẳng Y Khoa Phạm Ngọc Thạch

Thu hồi khẩn 11 loại thuốc có chứa tạp chất gây ung thư


Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn về việc thu hồi thuốc chứa Ranitidine có nguy cơ gây ung thư vì chứa tạp chất vượt giới hạn cho phép.

Theo Cục Quản lý Dược, 11 loại thuốc trên là thuốc điều trị viêm loét dạ dày và ruột có chứa hoạt chất ranitidine.  Lý do thu hồi là trong thuốc chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư ở hàm lượng vượt quá ngưỡng cho phép của quốc tế.

Theo quy định, giới hạn NDMA không quá 0.32 ppm (tính trên liều chấp nhận tối đa của NDMA là 96 nanogram/ngày và liều sử dụng tối đa của ranitidine là 300mg/ngày).

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà phân phối thông báo và thu hồi tất cả lô thuốc thành phẩm tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.

11 loại thuốc thu hồi có hàm lượng ranitidine 150 mg/10ml, 150 mg/25 ml và loại 150 mg.

Trước đó, cơ quan khoa học y tế Singapore (HSA), cơ quan quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã thu hồi 11 thuốc nói trên.

Hiện Cục Quản lý Dược đã yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tất cả lô thuốc thành phẩm này.

11-loai-thuoc-gay-ung-thu
11 loại thuốc đều là thuốc điều trị viêm loét dạ dày và ruột có chứa hoạt chất ranitidine. 

Xem thêm các bài viết liên quan

11 loại thuốc thu hồi có hàm lượng ranitidine (tạp chất gây ung thư) bao gồm: - Aciloc 150 và 300 - Công ty Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Ấn Độ)

- Apo-Ranitidine 150mg - Apotex Inc. (Canada)

- Zantac Tablets - Glaxo Wellcome S.A (Tây Ban Nha)

- Zantac Injection - GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A (Italy)

- Ratylno-150 - Micro Labs Ltd (Ấn Độ)

- Hyzan Tablet 150mg - Xepa - Soul Pattinson (Malaysia)

- Neoceptin R-150 Tablet 150mg - của Beximco Pharmaceuticals Ltd.

-Vesyca film coated tablet 150mg - Y.S.P. Industries (Malaysia)

- Xanidine Tablet 150mg - Berlin Pharmaceutical Industry Co. Ltd. (Thái Lan)

- Zantac Syrup 150mg/10ml - Aspen Bad Oldesloe GmbH ( Đức)

- Glaxo Wellcome Operations (Mỹ).

11 thuốc thu hồi có xuất xứ từ Ấn Độ, Tây Ban Nha, Ý, Anh, Thái Lan, Malaysia. Cơ quan Khoa học y tế Singapore (HSA), Cơ quan quản lý dược phẩm Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã thu hồi 11 thuốc nói trên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với nhà phân phối thông báo và thu hồi tất cả lô thuốc thành phẩm tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc.

Trong vòng một tháng, các công ty phải gửi báo cáo về cục, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.

Trường Cao Đẳng Y Khoa Phạm Ngọc Thạch sưu tầm