03/07/2020 Người đăng : Lường Toán
Cho đến nay theo báo cáo có khá nhiều loại vắc- xin mặc dù đã được trải qua rất nhiều các công đoạn, trong đó bao gồm cả bước kiểm nghiệm lâm sàng tuy nhiên khi thử nghiệm trên người cho thấy tỷ lệ tử vong cao lại phải dừng lại…
Mới đây ông Đỗ Tuấn Đạt, giám đốc Công ty TNHH MTV Vắc - xin và sinh phẩm số 1, Bộ Y tế, (VABIOTEC) chia sẻ, đơn vị này sắp tới sẽ thử nghiệm vắc- xin phòng ngừa Covid-19 trên người.
Với những điều kiện được công bố ở trên thì ông Đạt cũng đã hy vọng trong khoảng từ 4 - 5 tháng sẽ có tối đa khoảng 9 tháng nữa để có thể thử nghiệm vac xin trên động vật trước khi thử nghiệm chính thức trên người.
Bởi vậy cho đến đầu năm 2021, đơn vị VABIOTEC đã có thể thử nghiệm loại vắc xin này trên người. Trường hợp nếu thành công thì cũng cần phải có thêm 2-3 tháng nữa để hoàn thành những giai đoạn sản xuất đồng thời có thể đưa vắc xin ra thị trường để sử dụng chính thức.
Dù vậy thì liệu kế hoạch này có khả thi? Vậy quy trình để có thể sản xuất ra một loại vắc -xin mất bao nhiêu thời gian và quy trình như thế nào để được ứng dụng trong thực tế?
Cùng với đó thì PGS. TS Trần Đắc Phu chia sẻ thêm để “làm” ra một loại vắc xin rất phức tạp. Các nhà khoa học sẽ bắt đầu bằng việc nuôi cấy, phân lập vi- rút sau đó thử nghiệm trên động vật. Sau khi đạt được đến độ an toàn trên động vật thí nghiệm thì vắc xin này mới đưa ra thử nghiệm lâm sàng. Theo đó thì công đoạn này cũng có rất nhiều bước. Điều này sẽ đảm bảo được 2 tiêu chí là an toàn và hiệu quả cực kỳ quan trọng khi ra quyết định áp dụng vắc xin có được áp dụng rộng rãi trên thị trường hay không. Do vậy mà chỉ khi thử nghiệm lâm sàng trên người mang lại độ an toàn và hiệu quả thì mới đưa ra sử dụng rộng rãi được.
Giải thích chi tiết hơn về những công đoạn sản xuất vắc xin thành công thì TS. Trần Bá Thoại, chuyên gia về lĩnh vực Sinh hóa, Nhi, Tim mạch - Nội tiết - Rối loạn chuyển hóa cho biết, để phát triển một loại vắc-xin đều phải trải qua những bước cơ bản sau:
Bước 1: Phân lập và nuôi cấy được vi-rus. Theo đó thì các nhà khoa học mới tìm hiểu về cấu trúc, các nhân lên, qua đó nắm được các yếu tố, protein có tính kháng nguyên… Bước đầu cơ bản này nhằm thiết kế một kế hoạch khoa học cho cả quy trình sản xuất, xuất phát từ nhiễm trùng “mô phỏng” ở các trường hợp đã nhiễm bệnh thật sự.
Bước 2: Thử nghiệm tiền-lâm sàng. Trước khi được thử nghiệm qua người thì vắc-xin mới sẽ phải trải qua quá trình điều tra rất cẩn thận trong phòng thí nghiệm, cụ thể là việc thử nghiệm trên động vật.
Với dạng Vắc-xin tiềm năng sẽ được các chuyên gia kiểm tra kỹ lưỡng nhằm đảm bảo độ được tinh khiết và khả năng kích thích hệ miễn dịch thích hợp. Do vậy việc thêm bất kỳ hệ thống bổ trợ nào nào mang lại kết quả cũng sẽ được đánh giá. Một số thử nghiệm trên động vật này cũng cần phải được tuân thủ nghiêm ngặt những quy định và hướng dẫn của các cơ quan quản lý.
Bước 3: Thử nghiệm lâm sàng. Sau thử nghiệm tiền lâm sàng, thì vắc-xin được trải qua các bước thử nghiệm lâm sàng, trên cơ thể con người gồm 3 giai đoạn:
Hiện nay, với sự tiến bộ và phát triển của công nghệ gene, di truyền thì thời gian để phát triển một loại vắc-xin phòng bệnh cũng sẽ được giảm xuống rất nhiều tuỳ thuộc vào mỗi loại vắc- xin. Nhưng tối thiểu cũng cần khoảng 1,5 – 2 năm.
Trên đây là những chia sẻ của vac xin phòng ngừa Covid 19 do ban tư vấn tuyển sinh của các Trường Cao Đẳng Y Dược Hà Nội tổng hợp, hi vọng sẽ hữu ích với bạn đọc. Nếu có thắc mắc gì bạn hãy để lại câu hỏi dưới comment để được giải đáp.