Xin cấp giấy phép mở phòng khám Y học Cổ truyền có phức tạp không?

Xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền là yêu cầu bắt buộc theo quy định của pháp luật, đồng thời cũng giúp nâng cao uy tín và chất lượng dịch vụ của phòng khám. Dưới đây là toàn bộ hướng dẫn chi tiết về các bước thực hiện và hồ sơ cần thiết để bạn dễ dàng hoàn thành thủ tục này.

Tầm quan trọng của việc xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền

Việc xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền đóng vai trò vô cùng quan trọng bởi các lý do sau:

Tầm quan trọng của việc xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền

• Tuân thủ đúng quy định của pháp luật: Theo Luật khám bệnh, chữa bệnh, tất cả cơ sở khám chữa bệnh đều phải có giấy phép hoạt động do Sở Y tế cấp và phòng khám Y học cổ truyền cũng vậy. Do đó, nếu không có giấy phép sẽ bị xử phạt nặng hoặc buộc ngừng hoạt động;
• Khẳng định tính hợp pháp và uy tín của phòng khám: Chỉ khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện về nhân lực, cơ sở vật chất, chuyên môn và đạo đức hành nghề thì một phòng khám Y học cổ truyền mới được phép hoạt động. Nhờ đó, phòng khám sẽ tạo dựng được thương hiệu, nâng cao uy tín cũng như tạo được lòng tin đối với người bệnh;
• Tạo điều kiện thuận lợi khi hợp tác và mở rộng kinh doanh: Sở hữu giấy phép hoạt động là cơ sở giúp phòng khám Y học cổ truyền dễ dàng liên kết với các tổ chức bảo hiểm y tế, hợp tác chuyên môn với các Bác sĩ khác. Ngoài ra, cơ sở có thể mở rộng quy mô hoặc tham gia các dự án liên quan đến chăm sóc sức khỏe cộng đồng để ngày càng phát triển hơn;
• Giảm thiểu rủi ro pháp lý trong quá trình hoạt động: Nếu phòng khám hoạt động không giấy phép hoặc chưa hoàn thiện giấy tờ pháp lý thì có thể bị kiểm tra đột xuất, bị xử phạt hoặc bị đình chỉ hoạt động bất cứ lúc nào. Điều này khiến cơ sở rơi vào thế bị động và ảnh hưởng trực tiếp đến hoạt động kinh doanh, uy tín cá nhân cũng như sức khỏe người bệnh;
• Bảo vệ quyền lợi của người hành nghề và bệnh nhân: Giấy phép hoạt động là cơ sở pháp lý để đảm bảo quyền và nghĩa vụ của người hành nghề và bệnh nhân. Trong trường hợp xảy ra sự cố y khoa hoặc tranh chấp thì giấy phép chính là căn cứ để xem xét trách nhiệm và bảo vệ quyền lợi liên quan.

Như vậy, để đảm bảo cơ sở hoạt động đúng pháp luật và an toàn thì việc xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền là vô cùng cần thiết. Giấy phép giúp phòng khám phát triển cũng như bảo vệ quyền lợi cho cả người hành nghề và bệnh nhân. Chính vì vậy, trước khi đi vào hoạt động, các phòng khám cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và thực hiện xin cấp giấy phép theo đúng quy trình.

Điều kiện để mở phòng khám Y học cổ truyền

Theo Điều 46 Nghị định 96/2023/NĐ-CP, cá nhân hoặc tổ chức muốn được cấp phép hoạt động phòng khám Y học cổ truyền cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện sau:

Về cơ sở vật chất

- Phòng khám phải có nơi đón tiếp người bệnh, phòng khám bệnh có diện tích tối thiểu 10 m2.

- Tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám Y học cổ truyền phải đáp ứng thêm các điều kiện sau đây:

+ Trường hợp có thực hiện các kỹ thuật, thủ thuật thì ngoài phòng khám bệnh phải có thêm phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật có diện tích tối thiểu 10 m2; nếu có thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu thì phòng để thực hiện kỹ thuật, thủ thuật phải có diện tích tối thiểu 20 m2;

+ Trường hợp có xông hơi thuốc thì phải có phòng xông hơi có diện tích tối thiểu 02 m2 và phải kín nhưng đủ ánh sáng;

+ Trường hợp thực hiện chế biến, bào chế thuốc cổ truyền thì phải đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Về thiết bị phục vụ khám bệnh, chữa bệnh

- Nếu thực hiện việc khám bệnh, kê đơn, bốc thuốc:

+ Có tủ thuốc, các vị thuốc được đựng trong ô kéo hoặc trong chai lọ thủy tinh hoặc nhựa trắng có nắp và ghi rõ tên vị thuốc ở bên ngoài;

+ Có cân thuốc và phân chia các vị thuốc theo thang, giấy gói thuốc.

- Trường hợp thực hiện việc châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt phải có tối thiểu các thiết bị sau:

+ Có giường châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt;

+ Có đủ dụng cụ để châm cứu, xoa bóp, day ấn huyệt;

+ Có đủ dụng cụ và hướng dẫn xử lý vựng châm.

- Trường hợp có xông hơi thuốc: phải có hệ thống tạo hơi thuốc, van điều chỉnh, có bảng hướng dẫn xông hơi và hệ thống chuông báo trong trường hợp khẩn cấp.

- Có hộp cấp cứu phản vệ và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa phù hợp với các chuyên khoa thuộc phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám.

Về nhân sự

Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám Y học cổ truyền phải là người hành nghề thuộc một trong các chức danh chuyên môn sau đây:

- Bác sỹ với phạm vi hành nghề Y học cổ truyền;

- Bác sỹ với phạm vi hành nghề chuyên khoa Y học cổ truyền.

Nếu đáp ứng đầy đủ các điều kiện trên, phòng khám Y học cổ truyền sẽ được Sở Y tế xem xét cấp giấy phép hoạt động. Vậy hồ sơ xin giấy phép hoạt động phòng khám Y học cổ truyền gồm những gì? Dưới đây là hướng dẫn chi tiết.

Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động phòng khám Y học cổ truyền

Tại Điều 60 Nghị định 96/2023/NĐ-CP có quy định, các cá nhân hoặc tổ chức xin cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám Y học cổ truyền cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ và đúng quy định như sau:

- Đơn theo Mẫu 02 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP;

- Bản sao hợp lệ quyết định thành lập hoặc văn bản có tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;

- Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP này của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (không áp dụng đối với trường hợp các giấy tờ này đã được kết nối, chia sẻ trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế);

- Bản sao hợp lệ giấy phép hành nghề và giấy xác nhận quá trình hành nghề theo Mẫu 11 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP của người phụ trách bộ phận chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (không áp dụng đối với trường hợp các giấy tờ này đã được kết nối, chia sẻ trên Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở dữ liệu quốc gia về y tế);

- Bản kê khai cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế, danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép hoạt động tương ứng với từng hình thức tổ chức theo Mẫu 08 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP và các giấy tờ chứng minh, xác nhận các kê khai đó;

- Danh sách ghi rõ họ tên, số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề đăng ký hành nghề tại cơ sở đó theo Mẫu 01 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP;

- Văn bản do cấp có thẩm quyền phê duyệt quy định về chức năng nhiệm vụ, cơ cấu tổ chức của bệnh viện của nhà nước hoặc điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện tư nhân theo Mẫu 03 Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định 96/2023/NĐ-CP;

- Danh mục chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất trên cơ sở danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

- Trường hợp đề nghị cấp lần đầu giấy phép hoạt động cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận thì phải có tài liệu chứng minh nguồn tài chính bảo đảm cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo hoặc hoạt động khám bệnh, chữa bệnh không vì mục đích lợi nhuận.

Nếu phòng khám Y học cổ truyền hoàn thiện đầy đủ và chính xác hồ sơ theo quy định tại Nghị định 96/2023/NĐ-CP thì quá trình xin cấp giấy phép hoạt động sẽ diễn ra thuận lợi. Điều này sẽ giúp rút ngắn thời gian thẩm định cũng như thể hiện sự chuyên nghiệp của phòng khám. Do đó, các cơ sở cần lưu ý soạn thảo hồ sơ theo đúng các yêu cầu và mẫu biểu đã quy định.

Quy trình xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền

Để phòng khám Y học cổ truyền được hoạt động hợp pháp, bạn cần thực hiện quy trình xin cấp giấy phép theo từng bước cụ thể như sau:

Quy trình xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ và hợp lệ toàn bộ các giấy tờ theo danh mục hồ sơ quy định. Theo đó, các giấy tờ phải được công chứng theo đúng quy định.

Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế theo hình thức trực tiếp qua bộ phận tiếp nhận hồ sơ một cửa của Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi đặt phòng khám. Ngoài ra, bạn cũng có thể nộp qua dịch vụ công trực tuyến nếu địa phương có hỗ trợ. Sau khi nộp xong, bạn sẽ nhận được phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả.

Bước 3: Sau khi tiếp nhận, Sở Y tế sẽ xem xét tính hợp lệ của hồ sơ và tiến hành kiểm tra, thẩm định thực tế tại địa điểm phòng khám. Nếu phát hiện có thiếu sót hoặc chưa đạt yêu cầu, bạn sẽ được thông báo để bổ sung, chỉnh sửa trong thời hạn quy định.

Bước 4: Nếu hồ sơ và điều kiện thực tế đạt yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp Giấy phép hoạt động cho phòng khám.

Lưu ý:

• Thông thường, hồ sơ xin cấp giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền được xử lý trong 45 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Tuy nhiên, tùy vào từng địa phương và tình trạng hồ sơ mà thời gian thực tế có thể thay đổi.
• Trong trường hợp hồ sơ của bạn bị từ chối, Sở Y tế sẽ thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do cụ thể. Bạn có thể bổ sung hồ sơ hoặc khiếu nại nếu thấy quyết định không hợp lý.

Chi phí xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền

Dưới đây là các khoản chi phí phổ biến khi bạn xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền:

• Lệ phí nhà nước (bắt buộc): Tùy từng địa phương mà mức phí quy định sẽ trong khoảng 1.100.000 – 1.500.000 VNĐ. Đây là phí thẩm định cấp phép hoạt động khám chữa bệnh sẽ được nộp trực tiếp tại Sở Y tế khi nộp hồ sơ.
• Chi phí làm hồ sơ, công chứng giấy tờ: Tùy vào số lượng và nơi công chứng mà mức phí sao y, công chứng giấy tờ sẽ dao động từ 500.000 – 1.000.000 VNĐ.
• Chi phí trang bị cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế: Tuy đây không phải là chi phí bắt buộc cho việc xin giấy phép nhưng là điều kiện để đạt yêu cầu thẩm định. Do đó, tùy vào phạm vi hoạt động của phòng khám bạn đăng ký mà chi phí này sẽ nằm trong khoảng từ 20 – 100 triệu VNĐ hoặc hơn.
• Chi phí lập hồ sơ phòng cháy chữa cháy và xử lý chất thải y tế: Nếu phòng khám Y học cổ truyền của bạn thuộc diện bắt buộc có hồ sơ PCCC thì phí tư vấn và xin xác nhận sẽ từ 2 – 5 triệu VNĐ. Bên cạnh đó, chi phí xử lý rác thải y tế nằm trong khoảng 1 – 2 triệu VNĐ/năm tùy vào từng đơn vị mà bạn ký hợp đồng.
• Chi phí thuê dịch vụ làm trọn gói: Nếu không nắm rõ về các quy định pháp lý hoặc không có thời gian thực hiện thì có thể thuê các đơn vị tư vấn pháp lý chuyên làm giấy phép y tế với mức phí dịch vụ dao động từ 10 – 20 triệu VNĐ tùy vào phạm vi dịch vụ, quy mô và địa phương của phòng khám.

Về cơ bản, việc xin giấy phép hoạt động cho phòng khám Y học cổ truyền sẽ phát sinh một số khoản chi phí như trên. Mức phí này sẽ phụ thuộc vào nhiều yếu tố như quy mô phòng khám, địa phương, hình thức thực hiện và yêu cầu của Sở Y tế từng tỉnh/thành. Mức chi phí chúng tôi đưa ra ở trên mang tính chất tham khảo và chi phí thực tế có thể cao hơn hoặc thấp hơn.

Lưu ý khi xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền

Dưới đây là một số lưu ý khi xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền giúp bạn tránh sai sót và chuẩn bị tốt hơn trong quá trình xin phép:

• Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, mọi giấy tờ, chứng chỉ đều được sao y công chứng hợp lệ và còn hiệu lực. Bên cạnh đó, các giấy tờ phải chính xác và đúng mẫu quy định;
• Hồ sơ không được thiếu hoặc không thống nhất sẽ dễ bị trả lại hoặc yêu cầu bổ sung nhiều lần;
• Phóng khám cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện về cơ sở vật chất và trang thiết bị theo đúng phạm vi chuyên môn đăng ký;
• Nên chọn địa điểm phòng khám phù hợp, có giấy chứng nhận quyền sử dụng đất rõ ràng hoặc hợp đồng thuê nhà hợp pháp, tránh nằm trong khu vực không được phép kinh doanh y tế;
• Tuân thủ quy trình nộp hồ sơ, đồng thời theo dõi sát tiến trình xử lý hồ sơ;
• Trả lời nhanh các yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa từ cơ quan chức năng để tránh hồ sơ bị kéo dài thời gian;
• Không tự ý hoạt động khi chưa có giấy phép bởi có thể bị xử phạt nghiêm khắc gây thiệt hại về tài chính và uy tín của phòng khám;
• Chuẩn bị đầy đủ kế hoạch quản lý chất thải y tế và phòng cháy chữa cháy cho phòng khám.

Trên đây là toàn bộ thông tin chi tiết về hồ sơ và thủ tục xin giấy phép mở phòng khám Y học cổ truyền mà Trường Cao đẳng Y khoa Phạm Ngọc Thạch đã tổng hợp. Đây là nền tảng giúp cơ sở hoạt động đúng pháp luật và phát triển lâu dài trong ngành. Do đó, các bạn cần chuẩn bị thật kỹ hồ sơ và tuân thủ quy trình để đảm quá trình xin cấp giấy phép diễn ra thuận lợi và nhanh chóng.