Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược là gì? Có rườm rà không?

Chứng chỉ hành nghề Dược là điều kiện bắt buộc để cá nhân được phép hành nghề trong lĩnh vực này tại Việt Nam. Dưới đây là điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược năm 2025 để các bạn có thể nắm rõ.

Chứng chỉ hành nghề Dược là gì?

Chứng chỉ hành nghề Dược là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cá nhân đủ điều kiện theo quy định của pháp luật. Văn bản này cho phép người được cấp hành nghề trong lĩnh vực Dược. Theo đó, các hoạt động được quy định trong pháp luật bao gồm: sản xuất, kinh doanh, bảo quản, phân phối, kiểm nghiệm, tư vấn sử dụng thuốc và các hoạt động chuyên môn khác liên quan đến dược phẩm.

Các hình thức hành nghề Dược cần chứng chỉ

Các hình thức hành nghề Dược cần chứng chỉ được quy định cụ thể tại Điều 11 Luật Dược 2016 như sau:

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược.

- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Dược sĩ là những người có vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn và hiệu quả của việc sử dụng thuốc cho người bệnh. Để trở thành Dược sĩ, cần phải đáp ứng các điều kiện về trình độ chuyên môn và chứng chỉ hành nghề Dược như sau:

Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược

- Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược bao gồm:

+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sỹ);

+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;

+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;

+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học;

+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học;

+ Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;

+ Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;

+ Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y;

+ Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;

+ Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược;

+ Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật Dược 2016 có hiệu lực.

Việc áp dụng điều kiện về văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định tại điểm l khoản 1 Điều 13 Luật Dược 2016 do Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế - xã hội và nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh của Nhân dân ở từng địa phương trong từng thời kỳ.

- Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề theo quy định sau đây:

+ Đối với người bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại khoản 9 Điều 28 của Luật Dược 2016 thì không yêu cầu thời gian thực hành nhưng phải cập nhật kiến thức chuyên môn về dược;

+ Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề thì được giảm thời gian thực hành theo quy định của Chính phủ;

+ Đối với người có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm l khoản 1 Điều 13 của Luật Dược 2016 thì thời gian thực hành theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

- Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:

+ Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;

+ Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

- Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ điều kiện theo quy định tại Điều 13 Luật Dược 2016.

(Theo quy định tại Điều 13 Luật Dược 2016)

Như vậy, để được cấp Chứng chỉ hành nghề dược, dược sĩ phải đáp ứng các điều kiện:

+ Có văn bằng chuyên môn phù hợp;

+ Có thời gian thực hành tại cơ sở dược;

+ Có giấy chứng nhận sức khỏe;

+ Không thuộc trường hợp bị truy cứu trách nhiệm hình sự hoặc bị hạn chế năng lực hành vi.

Đối với dược sĩ xin cấp chứng chỉ theo hình thức thi thì phải đáp ứng đủ các điều kiện theo Luật Dược.

Những trường hợp không được cấp giấy chứng chỉ hành nghề Dược

Căn cứ vào Luật Dược số 105/2016/QH13, các cá nhân không được cấp chứng chỉ hành nghề Dược bao gồm các trường hợp sau:

- Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án;

Trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;

- Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược gồm những gì?

Theo Luật Dược 2016 và các văn bản hướng dẫn, hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược sẽ bao gồm các giấy tờ cơ bản sau:

• Đơn đề nghị cấp chứng chỉ kèm ảnh chân dung được chụp trong thời gian không quá 6 tháng gần đây.
• Bản sao văn bằng chuyên môn (có chứng thực).
• Giấy chứng nhận đủ sức khỏe hành nghề Dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp duyệt.
• Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn do người đứng đầu đơn vị thực hành cấp.
• Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn Dược đối với người bị thu hồi chứng chỉ hành nghề quy định tại khoản 9 Điều 28 của Luật này.
• Bản sao căn cước công dân hoặc hộ chiếu (có chứng thực).
• Phiếu lý lịch tư pháp. Nếu là người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước ngoài phải có lý lịch tư pháp hoặc văn bản xác nhận hiện không phải người phạm tội, người bị truy cứu trách nhiệm hình sự, không bị cấm hành nghề,… do cơ quan có thẩm quyền nước ngoài cấp.
• Trường hợp cấp chứng chỉ hành nghề Dược do bị thu hồi theo khoản 3 Điều 28 của Luật này thì người đề nghị chỉ cần nộp đơn theo quy định tại khoản 1 Điều này.

Quy trình cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Dưới đây là quy trình cấp chứng chỉ hành nghề Dược để các bạn có thể tham khảo và thực hiện:

Quy trình cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Bước 1: Người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ hợp lệ theo quy định.

Bước 2: Nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi cá nhân dự định hành nghề. Theo đó, bạn có thể nộp trực tiếp tại bộ phận một cửa của Sở Y tế, gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tuyến qua Cổng dịch vụ công quốc gia hoặc Cổng dịch vụ công của Bộ Y tế/Sở Y tế.

Bước 3: Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ.

• Nếu hồ sơ đã đầy đủ, bạn sẽ được cấp biên nhận;
• Nếu hồ sơ thiếu hoặc sai thì sẽ được yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa trong thời gian quy định.

Bước 4: Cơ quan chuyên môn tiến hành thẩm định tính chính xác và hợp pháp của các giấy tờ.

Bước 5: Sở Y tế ra quyết định cấp chứng chỉ hành nghề Dược nếu hồ sơ của bạn đủ điều kiện. Trong trường hợp không đủ điều kiện, Sở sẽ trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do từ chối.

Bước 6: Người nộp hồ sơ nhận chứng chỉ hành nghề Dược bản gốc tại Sở Y tế hoặc qua bưu điện. Thời gian nhận được chứng chỉ thường không quá 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Một số lưu ý khi xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Khi xin cấp chứng chỉ hành nghề Dược, bạn cần lưu ý một số điểm sau:

• Hồ sơ phải đầy đủ, chính xác và đúng mẫu của Bộ Y tế ban hành;
• Thời gian thực hành phải đúng yêu cầu, nếu thời gian thực hành không đúng với thực tế thì có thể bị từ chối hoặc thu hồi chứng chỉ;
• Lý lịch tư pháp và giấy khám sức khỏe là những giấy tờ có quy định có thời hạn cụ thể nên bạn cần lưu ý về hạn của những giấy tờ này khi nộp;
• Nếu học Dược ở nước ngoài, bạn phải có giấy công nhận văn bằng do Bộ Giáo dục & Đào tạo cấp;
• Phạm vi hành nghề phải nêu rõ ràng trong đờn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược. Nếu bạn muốn hành nghề ở nhiều lĩnh vực, có thể phải xin cấp nhiều chứng chỉ;
• Đảm bảo không thuộc diện bị cấm hành nghề;
• Khi nộp hồ sơ xong, luôn giữ biên nhận hồ sơ để tra cứu hoặc làm căn cứ khiếu nại nếu cần;
• Sau khi được cấp, nên kiểm tra kỹ thông tin ghi trên chứng chỉ. Nếu có sai sót, cần báo ngay cho Sở Y tế để điều chỉnh.

Qua bài viết trên, Trường Cao đẳng Y khoa Phạm Ngọc Thạch đã cung cấp toàn bộ thông tin về điều kiện được cấp chứng chỉ hành nghề Dược để các bạn tham khảo. Đây không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn thể hiện trách nhiệm và đạo đức của người hành nghề. Việc xin cấp chứng chỉ hàng nghề Dược sẽ giúp bạn đảm bảo chất lượng chuyên môn và an toàn trong chăm sóc sức khỏe cộng đồng.